Somos uma Consultoria Especializada em Toxicologia Regulatória, inserida no conceito de “Born Global Company”, com atuação internacional desde sua fundação.
Nosso sucesso é respaldado por parcerias sólidas, envolvendo profissionais com vasta experiência no setor agroquímico pelo mundo.
Nos consolidamos como um relevante HUB internacional de soluções para o agronegócio, conectando os mais renomados especialistas do mercado global, garantindo agilidade e uma abordagem multidisciplinar a todos os projetos.
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• Screening toxicológico teórico de Composições qualiquantitativa para seleção de formulação;
• Pré Classificação e avaliação do mais tóxico;
• Art. 47. RDC 294/2019;
• Parecer Técnico de Estrutura e Atividade – QSAR
• Avaliação do Risco Dietético
• Avaliação do Risco Ocupacional
• Avaliação de Risco Ambiental
• Avaliação e atendimento de exigências de produtos técnicos e formulados
• Avaliação e estratégia para atendimento de exigência de fase 2
• Avaliação para pedido de priorização de avaliação toxicológica de produto de baixa toxicidade (Art. 15. RDC 294/2019);
• Elaboração de PATE para Produto Técnico Novo, Produto Técnico Equivalente e Produto Formulado;
• Quadro médico para Bula ANVISA
• Representação técnica nos ministérios
• Montagem e protocolo dos processos de registro
• Elaboração de Registro Especial Temporário (Portaria Nº 24 – MAPA);
• Elaboração de Relatório Semestral;
• FLORA e DCIPA – Anvisa
• Acompanhamento e delineamento das etapas in vitro/in vivo junto com o laboratório executor;
• Assessoria científica para laboratórios;
• Auditoria de qualidade e definição para contratação de laboratórios;
• Avaliação de estudos toxicológicos para atendimento de exigências de Fase 2
• Avaliação dos estudos toxicológicos, ecotoxicológicos, mutagênicos e físico-químicos de produto formulado e técnico;
A SmartTox realiza estudos técnico-científicos de Avaliação de Risco à saúde humana e estimativas de parâmetros toxicológicos para fins de registro de saneantes, em conformidade com a RDC nº 59/2010 e a RDC nº 682/2022 da ANVISA.
As análises são conduzidas com base em dados experimentais, modelos preditivos e metodologias internacionalmente reconhecidas, incluindo os procedimentos recomendados pela Organização Mundial da Saúde (OMS), assegurando rigor científico e conformidade regulatória.
• Avaliação de risco
• Cálculo teórico da DL 50
• Avaliação de estudos laboratoriais
– Toxicológicos
– Físico-quimicos
– Microbiológicos
• Elaboração de pareceres técnicos
• Cadastro de Empresa na ANVISA
• Registro de Produto
• Alteração de Registro
• Revalidação de Registro
• Avaliação de Formulação
A Smarttox realiza treinamentos online ou in company referente a vários assuntos, entre eles:
• Quantitative Structure-Activity Relationship – QSAR/SAR
• Boas práticas de laboratório – BPL
• Estudos de Five-Batch e suas aplicações
• Avaliação, interpretação e delineamento dos estudos toxicológicos e ecotoxicológicos para processos de registro por equivalência
• Entendendo a proposta de regulamentação da avaliação de risco ocupacional
• Avaliação de Risco Dietético.
comercial@smart-tox.com.br
+55(11)99232-1816 +55(11)99135-9901 +1(786)736-7985