Avaliações de Risco

Avaliações de risco com ciência, precisão e aceitação regulatória

Estruturamos avaliações de risco que resistem ao escrútínio técnico da ANVISA, IBAMA e órgãos internacionais, com metodologias reconhecidas e dados consistentes.

Avaliações de risco mal conduzidas custam caro

Avaliações de risco com metodologia inadequada ou dados insuficientes são a principal causa de exigências e indeferimentos na ANVISA.

A nova RDC 998/2025 trouxe obrigatoriedade do DAROC com AOEL e AAOEL, e muitas empresas não têm equipe interna capacitada para conduzir essas avaliações inéditas no Brasil.

Avaliações de risco ambiental que não consideram cenários reais e dados representativos resultam em restrições desnecessárias nas indicações de uso do produto.

Como a SmartTox resolve

Realizamos avaliações de risco com abordagem científica e regulatória completa. Nossa equipe domina as metodologias ANVISA, OECD, EFSA e EPA, e é experts em ferramentas de referência como o OPEX Calculator. Entregamos avaliações que estruturam processos previsíveis e defensáveis.

Serviços detalhados

Risco Ocupacional (RDC 998/2025):

Avaliação completa conforme a nova RDC 998/2025: determinação de AOEL e AAOEL, estimativa de exposição via Calculadora avaliAR, caracterização do risco para operadores, trabalhadores, residentes e transeuntes, e elaboração do DAROC.

Risco Dietético:

Avaliação de risco dietético agudo e crônico conforme RDC 295/2019, com cálculo de IDMT e caracterização do risco comparando com DRFA e IDA.

Risco Ambiental:

Análise do destino ambiental e impacto ecotoxicológico do ingrediente ativo, com dados de persistência, mobilidade, bioacumulação e toxicidade para organismos não-alvo.

Exposição Não Dietética:

Estimativa de exposição não dietética para cenários específicos, incluindo resíduos em superfícies, água e ar, com metodologias internacionalmente reconhecidas.

Parâmetros Toxicológicos:

Determinação e revisão de parâmetros toxicológicos de referência (NOAEL, LOAEL, POD, fatores de incerteza) para fundamentar avaliações de risco consistentes.

Por que a SmartTox

Experts no OPEX Calculator (Instituto ProHuma / ANVISA).

Domínio completo da RDC 998/2025 (DAROC, AOEL, AAOEL).

Metodologias ANVISA, OECD, EFSA e EPA.

Equipe com publicações científicas na SBTox.