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Somos una Consultoría Especializada en Toxicología Regulatoria, parte del concepto “Born Global Company”, con operaciones internacionales desde su fundación.
Nuestro éxito está respaldado por sólidas asociaciones en las que participan profesionales con amplia experiencia en el sector agroquímico de todo el mundo.
Nos hemos consolidado como un relevante HUB internacional de soluciones agroindustriales, conectando a los más reputados especialistas del mercado global, garantizando agilidad y un enfoque multidisciplinar de todos los proyectos.

Apoyo a I+D y estudios predictivos

- Cribado toxicológico teórico de composiciones cualitativas y cuantitativas para la selección de formulaciones;
- Preclasificación y evaluación de los más tóxicos;
- Art. 47 RDC 294/2019;
- Informe técnico sobre estructura y actividad - QSAR

Apoyo normativo - Productos agroquímicos

- Evaluación del riesgo alimentario
- Evaluación de riesgos laborales
- Evaluación de riesgos medioambientales
- Evaluación y cumplimiento de los requisitos técnicos y formulados del producto
- Evaluación y estrategia para cumplir los requisitos de la fase 2

- Evaluación para la solicitud de priorización de la evaluación toxicológica de un producto de baja toxicidad (Art. 15. RDC 294/2019);
- Preparación de PATE para nuevos productos técnicos, productos técnicos equivalentes y productos formulados;
- Cuadro médico de Bula ANVISA
- Representación técnica en los ministerios
- Establecimiento y presentación de procesos de registro
- Preparación del Registro Temporal Especial (Ordenanza nº 24 - MAPA);
- Elaboración de un informe semestral;
- FLORA y DCIPA - Anvisa

Seguimiento en laboratorio

- Supervisar y perfilar las etapas in vitro/in vivo junto con el laboratorio ejecutor;
- Asesoramiento científico para laboratorios;
- Auditoría de calidad y definición para los laboratorios contratantes;
- Evaluación de los estudios toxicológicos para cumplir los requisitos de la fase 2
- Evaluación de estudios toxicológicos, ecotoxicológicos, mutagénicos y físico-químicos de productos formulados y técnicos;

Apoyo normativo - Sanitizantes

SmartTox realiza estudios técnico-científicos de evaluación de riesgos para la salud humana y estima parámetros toxicológicos con el fin de registrar productos higienizantes, de conformidad con el RDC nº 59/2010 y el RDC nº 682/2022 de la ANVISA.

Los análisis se realizan a partir de datos experimentales, modelos predictivos y metodologías reconocidas internacionalmente, incluidos los procedimientos recomendados por la Organización Mundial de la Salud (OMS), lo que garantiza el rigor científico y el cumplimiento de la normativa.

- Evaluación de riesgos
- Cálculo teórico de DL 50
- Evaluación de los estudios de laboratorio
- Toxicológico
- Física y química
- Microbiológico
- Elaboración de dictámenes técnicos
- Registro de empresas en ANVISA
- Registro de productos
- Cambio de registro
- Revalidación del registro
- Evaluación de la formulación

Formación, cursos y conferencias

Smarttox ofrece formación en línea o en la empresa sobre diversos temas, entre ellos
- Relación cuantitativa estructura-actividad - QSAR/SAR
- Buenas prácticas de laboratorio - BPL
- Estudios de cinco lotes y sus aplicaciones
- Evaluación, interpretación y diseño de estudios toxicológicos y ecotoxicológicos para procesos de registro de equivalencia
- Comprender la propuesta de regular la evaluación de riesgos laborales
- Evaluación del riesgo alimentario.