Normativa especializada: este es nuestro negocio
Con más de 25 años de experiencia SmartTox combina toxicología avanzada, evaluación de riesgos y estrategia reguladora para acelerar los registros y ampliar los mercados.
Qué hacemos
Apoyamos a las empresas en las fases críticas del proceso de desarrollo y reglamentación, desde los estudios predictivos y las evaluaciones de riesgos hasta la estructuración de expedientes, el cumplimiento de requisitos y las estrategias de registro.
Apoyo a la I+D y estudios predictivos
- Cribado toxicológico teórico
- QSAR / SAR
- Preclasificación toxicológica
- Evaluación de los más tóxicos
- Dictamen técnico sobre estructura y actividad
Apoyo normativo - Productos agroquímicos
- Evaluación del riesgo alimentario
- Evaluación de riesgos laborales
- Evaluación de riesgos medioambientales
- Cumplimiento de los requisitos técnicos
- PATE, FLORA, DCIPA, prospecto, protocolo, registro y priorización
Apoyo normativo - Productos biológicos
- Seguridad y especificidad biológica
- Evaluación de riesgos medioambientales
- Persistencia y organismos no objetivo
- Estructuración del expediente técnico
- Estrategia reglamentaria para el registro y la expansión
Apoyo normativo - Sanitizantes
- Evaluación de riesgos
- Cálculo teórico de la DL50
- Estudios de laboratorio
- Registro, modificación y revalidación
- Dictamen técnico-científico
Evaluación de riesgos
- Riesgos profesionales
- Riesgo alimentario
- Riesgo medioambiental
- Exposición no alimentaria
- Parámetros toxicológicos
Control y evaluación de laboratorios
- Seguimiento del estudio
- Auditorías de laboratorio
- Delimitación técnica
- Evaluación de los estudios toxicológicos
- Evaluación de los estudios ecotoxicológicos, mutagénicos y fisicoquímicos
Estrategia de registro y expediente
- Estrategia normativa
- Organización del expediente
- Respuesta a las demandas
- Argumentos técnicos
- Crear una base normativa
Formación técnica y normativa
- QSAR / SAR
- GLP
- Cinco lotes
- Evaluación de riesgos laborales
- Evaluación del riesgo alimentario
Presencia mundial
Operamos en mercados estratégicos con control reglamentario local
Nuestros diferenciales
Combinamos profundidad técnica, visión normativa y organización estratégica para apoyar procesos con mayor coherencia, claridad y previsibilidad.
Anticipación de las demandas
Actuamos de forma preventiva, con pleno conocimiento de los requisitos técnicos de los organismos reguladores, minimizando los riesgos, las repeticiones y los retrasos en el proceso.
Sólido y Consistente
Expedientes estructurados para reducir los requisitos y agilizar las autorizaciones con una sólida base científica.
Diversas áreas de especialización
Toxicología + regulación + química aplicada en un equipo integrado y especializado.
Experiencia en LATAM
Éxito documentado en Argentina, Paraguay, Colombia, Chile y otros mercados estratégicos.
Previsibilidad total
Procesos estructurados, menos sorpresas, menos repeticiones y sin ciclos innecesarios.
Seguridad reglamentaria
Todos los documentos preparados con alineación científica y jurídica para un cumplimiento máximo.
Control continuo
No nos limitamos a entregar informes. Seguimos todo el proceso normativo hasta su aprobación.
Más de 25 años de experiencia
Experiencia consolidada en toxicología reglamentaria y registro de productos en mercados mundiales.
Sectores atendidos
Conocimientos especializados para distintos segmentos regulados
Su producto puede avanzar más rápido y con menos riesgos
Quiénes somos
SmartTox es una consultora especializada en toxicología reglamentaria y estrategia reguladora, con especial atención a las empresas que operan en mercados regulados como el agroquímico, el biológico y el sanitario.
SmartTox reúne a expertos en toxicología, química aplicada, ciencia de la reglamentación, exposición humana y riesgo medioambiental, con experiencia en procesos de BPL, directrices de la OCDE, OPPTS, entre otros, y procesos de registro mundial.
Trabajamos codo con codo con los equipos reguladores internos para ofrecer precisión, seguridad y estrategias que aceleren las aprobaciones, convirtiendo la complejidad técnica en oportunidades.
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