我们是一家专门从事毒理学监管的咨询公司,是 “天生全球公司 ”理念的一部分,自成立以来一直在开展国际业务。.
我们的成功得益于与世界各地农用化学品领域经验丰富的专业人士建立了牢固的合作伙伴关系。.
我们已成为相关国际农业综合企业解决方案的集散中心,连接全球市场上最知名的专家,确保所有项目的灵活性和多学科方法。.

危险识别

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剂量效应和剂量反应评估

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接触评估

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风险特征

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- 对定性和定量组合物进行理论毒理学筛选,以选择配方;;
- 预先分类和评估毒性最强的物质;;
- RDC 294/2019 第 47 条;;
- 结构与活性技术报告 - QSAR

- 膳食风险评估
- 职业风险评估
- 环境风险评估
- 评估并满足技术和配方产品要求
- 满足第 2 阶段要求的评估和战略

- 对低毒性产品毒理学评估优先权申请的评估(RDC 294/2019第15条);;
- 为新技术产品、等效技术产品和配制产品编制 PATE;;
- Bula ANVISA 的医疗图表
- 各部委的技术代表
- 建立和备案登记程序
- 准备特别临时登记(第 24 号法令 - MAPA);;
- 编制半年度报告;;
- FLORA 和 DCIPA - Anvisa

- 与执行实验室一起监测和概述体外/体内阶段;;
- 为实验室提供科学建议;;
- 签约实验室的质量审核和定义;;
- 评估毒理学研究,以满足第 2 阶段的要求
- 对配方产品和技术产品的毒理学、生态毒理学、诱变和物理化学研究进行评估;;

SmartTox 根据 ANVISA 的 RDC No.59/2010 和 RDC No.682/2022 开展技术科学人类健康风险评估研究并估算毒理学参数,以便对消毒产品进行注册。.

分析以实验数据、预测模型和国际公认的方法为基础,包括世界卫生组织(WHO)建议的程序,确保科学严谨性和符合法规要求。.

- 风险评估
- DL 50 的理论计算
- 实验室研究评估
   - 毒理学
   - 物理和化学
   - 微生物学
- 起草技术意见
- 在 ANVISA 注册公司
- 产品注册
- 更改注册
- 注册重新生效
- 配方评估

Smarttox 组织各种主题的在线或公司内培训:
- 定量结构-活性关系 - QSAR/SAR
- 良好实验室规范 - GLP
- 五批次研究及其应用
- 评估、解释和设计用于等效登记程序的毒理学和生态毒理学研究
- 了解规范职业风险评估的建议
- 膳食风险评估。.

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