我们的工作
我们在开发和监管过程的关键阶段为公司提供支持,从预测研究和风险评估到构建档案、满足要求和注册策略。.
研发支持和预测研究
- 理论毒理学筛选
- QSAR / SAR
- 毒理学预分类
- 评估毒性最强的
- 关于结构和活动的技术意见
法规支持 - 农用化学品
- 饮食风险评估
- 职业风险评估
- 环境风险评估
- 满足技术要求
- PATE、FLORA、DCIPA、传单、协议、登记和优先次序
监管支持 - 生物制剂
- 安全性和生物特异性
- 环境风险评估
- 持久性和非目标生物
- 构建技术档案
- 注册和扩展的监管战略
法规支持 - 消毒剂
- 风险评估
- 半数致死剂量的理论计算
- 实验室研究
- 注册、修订和重新审定
- 技术科学意见
风险评估
- 职业风险
- 饮食风险
- 环境风险
- 非饮食接触
- 毒理学参数
实验室监测与评估
- 研究跟踪
- 实验室审计
- 技术划界
- 毒理学研究评估
- 生态毒理学、诱变和物理化学研究评估
注册战略和档案
- 监管战略
- 组织档案
- 对要求的回应
- 技术论据
- 建立监管理由
技术和监管培训
- QSAR / SAR
- 普洛斯
- 五批
- 职业风险评估
- 饮食风险评估
全球业务
我们在具有地方监管的战略市场开展业务
我们的差异
我们将技术深度、监管视野和战略组织相结合,为流程提供更加一致、清晰和可预测的支持。.
预测需求
我们充分了解监管机构的技术要求,采取预防措施,最大限度地降低风险,减少返工和延误。.
稳固和 稳固一致
以可靠的科学依据构建档案,以减少要求并加快审批。.
各种专业领域
毒理学 + 法规 + 应用化学的综合专业团队。.
拉丁美洲和加勒比经验
在阿根廷、巴拉圭、哥伦比亚、智利和其他战略市场的成功记录。.
总体可预测性
结构化的流程、更少的意外、更少的返工和不必要的周期。.
监管安全
所有文件的编写都与科学和法律保持一致,以最大限度地符合规定。.
持续监测
我们不仅仅提供报告。我们跟踪整个监管过程,直至获得批准。.
25 年以上的专业经验
在全球市场的毒理学监管和产品注册方面拥有丰富的经验。.
我们是谁
SmartTox 是一家专门从事监管毒理学和监管战略的咨询公司,重点关注在农用化学品、生物制品和消毒剂等受监管市场中运营的公司。.
SmartTox 汇集了毒理学、应用化学、监管科学、人体暴露和环境风险等领域的专家,他们在 GLP 流程、经合组织准则、OPPTS 等方面以及全球注册流程方面经验丰富。.
我们与内部监管团队携手合作,提供精确、安全的策略,加快审批速度,将复杂的技术问题转化为机遇。.
多年的专业知识
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服务的国家
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监管重点
0
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技术支持
0
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