R&D Support and Predictive Studies

Decisões técnicas mais seguras desde o início do desenvolvimento

Avaliações preditivas e análises toxicológicas que direcionam e evitam estudos desnecessários de acordo com perfil toxicológico das formulações com base em ciência, antes de investir em estudos desnecessários.
Tenho Interesse

O custo de avançar sem previsibilidade

Formulações que avançam para estudos laboratoriais caros sem triagem prévia geram retrabalho, atrasos no pipeline e orçamentos estourados.

Sem avaliação preditiva, o risco de reprovação em fases avançadas compromete cronogramas e a confiança do time regulatório junto à diretoria.

Equipes de P&D que dependem exclusivamente de ensaios laboratoriais perdem agilidade competitiva frente a concorrentes que já utilizam modelagem computacional e ferramentas in-silico.

Como a SmartTox resolve

Integramos ciência preditiva ao seu processo de P&D para que cada decisão técnica tenha fundamento sólido antes de chegar ao laboratório. Com modelos validados conforme diretrizes OECD e alinhamento direto com a RDC 294/2019, nosso time, liderado por especialistas com mais de 20 anos de experiência em toxicologia regulatória, entrega pareceres que reduzem custos, aceleram timelines e aumentam a probabilidade de aprovação.

Serviços detalhados

Screening Toxicológico Teórico:

Análise preliminar do perfil toxicológico usando bases de dados e modelos computacionais validados. Identificamos alertas estruturais e endpoints críticos antes de investir em estudos, permitindo selecionar formulações com maior probabilidade de aprovação regulatória.

QSAR / SAR:

Modelagem quantitativa e qualitativa de relação estrutura-atividade para prever toxicidade, biodegradabilidade e endpoints regulatórios. Conforme exigido pela RDC 294/2019 para avaliação de impurezas e metabólitos, nossos modelos atendem critérios de validação OECD e são aceitos por autoridades regulatórias mundialmente.

Pré-classificação Toxicológica:

Classificação preliminar de perigo segundo critérios GHS/ANVISA/RDC 294, permitindo antecipar a categoria toxicológica e tomar decisões estratégicas sobre formulação, embalagem e rotulagem antes do protocolo de registro.

Avaliação do Mais Tóxico:

Identificação do componente de maior toxicidade na composição qualiquantitativa, conforme Art. 47 da RDC 294/2019. Análise fundamental para a seleção racional de formulações e estratégia de classificação toxicológica do produto final.

Parecer Técnico de Estrutura e Atividade:

Pareceres técnico-científicos com base em relação estrutura-atividade, fundamentados em dados in-silico e literatura científica robusta. Estratégia inteligente para justificar a dispensa de estudos desnecessários, conforme Anexo III da RDC 294/2019, gerando economia real para sua empresa.

Por que a SmartTox

Modelos QSAR validados conforme diretrizes OECD.

Equipe científica com mais de 20 anos de experiência (Mestrado em Toxicologia, USP).

Alinhamento direto com exigências da RDC 294/2019.
Redução comprovada de custos com estudos laboratoriais.
Co-autores do OPEX Calculator, ferramenta de referência em avaliação de risco ocupacional

Agende uma consulta e descubra como a ciência preditiva pode otimizar seu pipeline

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