研发支持和预测研究
从开发之初就做出更安全的技术决策
预测性评估和毒理学分析,在进行不必要的研究之前,以科学为依据,根据制剂的毒理学特征,指导和避免不必要的研究。.
没有可预见性的前进代价
未经事先筛选就进入昂贵的实验室研究的配方会导致返工、生产线延误和预算超支。.
如果不进行预测性评估,在后期阶段失败的风险就会危及进度表和监管团队对董事会的信心。.
与已经使用计算机建模和实验室内工具的竞争对手相比,完全依赖实验室测试的研发团队会丧失敏捷的竞争能力。.
SmartTox 如何解决
我们将预测科学融入您的研发流程,使每项技术决策在进入实验室之前都有坚实的基础。我们的团队由在监管毒理学领域拥有 20 多年经验的专家领导,其模型根据经合组织(OECD)指南进行了验证,并与 RDC 294/2019 直接保持一致,可提供降低成本、加快时间进度和提高批准可能性的意见。.
详细服务
理论毒理学筛选:
利用经过验证的数据库和计算机模型对毒理学概况进行初步分析。在投资研究之前,我们会确定结构性警报和关键终点,从而使我们能够选择更有可能获得监管部门批准的配方。.
QSAR / SAR:
结构-活性关系的定量和定性建模,用于预测毒性、生物降解性和监管终点。根据 RDC 294/2019 对杂质和代谢物评估的要求,我们的模型符合经合组织(OECD)的验证标准,并得到全球监管机构的认可。.
毒理学预分类:
根据 GHS/ANVISA/RDC 294 标准进行初步危害分类,以便在注册协议之前预测毒理学类别,并就配方、包装和标签做出战略决策。.
评估毒性最强的物质:
根据 RDC 294/2019 第 47 条,确定定性和定量成分中毒性最强的成分。为合理选择配方和最终产品的毒理学分类策略进行基础分析。.
结构与活动技术报告
基于结构-活性关系的技术科学意见,以室内数据和可靠的科学文献为基础。根据 RDC 294/2019 附件 III 的规定,这是一种证明无需进行不必要研究的合理性的智能策略,可为贵公司节省实际开支。.
为什么选择 SmartTox
QSAR 模型根据 OECD 准则进行了验证。.
拥有 20 多年经验的科研团队(美国药典毒理学硕士)。.
直接符合 RDC 294/2019 的要求。.
实验室研究证明可节约成本。.
职业风险评估参考工具 OPEX 计算器的共同作者