法规支持 - 农用化学品

战略、科学和灵活的农用化学品注册

从风险评估到最终协议：我们构建了稳健的监管流程，使您的产品在技术安全的前提下进入市场，而无需返工。.

法规的复杂性会延误您的注册

在巴西，农用化学品的注册涉及三个部委（MAPA、IBAMA、ANVISA），它们有着不同的技术要求和不可预测的期限。卷宗中的一个错误可能意味着数月的延误。.

根据新的 RDC 998/2025，职业风险评估现在需要 DAROC、AOEL 和 AAOEL，这在巴西是前所未有的参数。没有做好准备的公司将面临拒绝和已经生效的决定性最后期限。.

起草 PATE 需要对 RDC 294/2019 有深入的了解，结构不良的文件会导致一连串的要求，使成本成倍增加，并延误整个管道。.

SmartTox 如何解决

我们利用多学科专业知识开展整个农用化学品监管流程。我们的团队熟悉所有三个监管领域（ANVISA、MAPA、IBAMA），包括最近发布的有关职业风险的 RDC 998/2025。我们为首次审批提供一致的战略性档案材料。.

详细服务

膳食风险评估：

根据 RDC 295/2019 进行完整的急性和慢性膳食风险评估。我们计算 IDMT，将其与 DRfA 和 IDA 进行比较，并以 ANVISA 认可的科学严谨性得出风险特征。.

职业风险评估（RDC 998/2025）：

根据新的 RDC 998/2025 编制 DAROC。我们确定 AOEL 和 AAOEL，使用 avaliAR 计算器估算操作人员、工人、居民和旁观者的暴露量，并确定个人防护设备和标签的缓解措施。.

环境风险评估：

对活性成分的环境归宿进行综合分析：持久性、流动性、生物累积性以及对非目标生物的毒性。提供技术支持，以科学的一致性满足 IBAMA 的要求。.

满足技术要求：

对 ANVISA、IBAMA 和 MAPA 各阶段的要求做出战略性回应。对第二阶段的要求进行评估并制定战略，提供可靠的技术论据，最大限度地缩短审查周期。.

PATE、DAROC、FLORA、DCIPA、Bula 和 Protocol：

为新、等同和配制技术产品准备 PATE。根据 RDC 998/2025 编制 DAROC。为 ANVISA 包装传单绘制医学图表，在各部委担任技术代表，制定流程和协议，并要求优先考虑低毒性产品（RDC 294 第 15 条）。.

为什么选择 SmartTox

完全了解 RDC 294/2019、RDC 998/2025 和补充规定。.

团队通过了 ANVISA、MAPA、INMETRO/CGCRE 和 OECD 的审核。.

在 18 个以上国家拥有战略合作伙伴的国际中心。.

关于农用化学品和生物制品监管的第一届 SmartTox 技术大会。.