风险评估
科学、精确和监管认可的风险评估
我们采用公认的方法和一致的数据进行风险评估,经得起 ANVISA、IBAMA 和国际机构的技术审查。.
风险评估不力代价高昂
方法不当或数据不充分的风险评估是导致 ANVISA 提出要求和拒绝的主要原因。.
新的 RDC 998/2025 规定,DAROC 与 AOEL 和 AAOEL 是强制性的,而在巴西,许多公司没有经过培训的内部员工来进行这些前所未有的评估。.
不考虑实际情况和代表性数据的环境风险评估会对产品的使用适应症造成不必要的限制。.
SmartTox 如何解决
我们以完整的科学和监管方法开展风险评估。我们的团队精通 ANVISA、OECD、EFSA 和 EPA 方法,是 OPEX 计算器等参考工具的专家。我们提供的评估可构建可预测和可辩护的流程。.
详细服务
职业风险(RDC 998/2025):
根据新的 RDC 998/2025 进行全面评估:确定 AOEL 和 AAOEL,通过 avaliAR 计算器估算暴露量,确定操作人员、工人、居民和路人的风险特征,并编制 DAROC。.
饮食风险:
根据 RDC 295/2019 进行急性和慢性膳食风险评估,与 DRFA 和 IDA 相比,计算 IDMT 和风险特征。.
环境风险:
分析活性成分的环境归宿和生态毒理影响,包括有关持久性、流动性、生物累积性和对非目标生物毒性的数据。.
非饮食接触:
采用国际公认的方法,估算特定情况下的非饮食暴露量,包括表面、水和空气中的残留物。.
毒理学参数:
确定和审查毒理学参考参数(NOAEL、LOAEL、POD、不确定系数),以支持一致的风险评估。.
为什么选择 SmartTox
OPEX 计算器专家(ProHuma 研究所/ANVISA)。.
完全掌握 RDC 998/2025(DAROC、AOEL、AAOEL)。.
ANVISA、OECD、EFSA 和 EPA 方法。.
在 SBTox 上发表过科学论文的团队。.