技术和监管培训
让您的团队有能力应对当今的监管挑战
由日常毒理学监管工作的专家提供技术和监管培训,他们对监管要求了如指掌。.
过时的团队造成监管漏洞
监管专业人员如果不及时了解最新信息(RDC 998/2025、RDC 950/2024、第 15.070/24 号法律),就很容易犯错误,造成数月的延误和数百万不必要的研究。.
不掌握 QSAR/SAR 等工具的团队在每一个技术决策上都完全依赖外部顾问,从而丧失了自主性和速度。.
通用的市场培训课程不涉及巴西法规的特殊性和 ANVISA 的特殊性,导致培训流于表面。.
SmartTox 如何解决
我们的培训课程由日常从事毒理学监管工作的人员讲授:他们是制定 PATE、进行风险评估、审核实验室以及与 ANVISA、MAPA 和 IBAMA 互动的专业人员。培训内容与时俱进、实用性强,并针对行业面临的实际挑战。.
详细服务
QSAR / SAR:
结构-活性关系建模方面的理论和实践培训,包括根据 RDC 294/2019 进行监管应用,以及使用有效的 OECD 模型评估杂质和代谢物。.
良好实验室规范(GLP):
根据 INMETRO/CGCRE 和经济合作与发展组织(OECD)的 GLP 原则进行培训,内容包括监管研究的质量、文件、可追溯性和合规性要求。.
五批次及其应用
就五批研究、其在等效性注册中的应用以及对结果的解释进行培训,以支持档案材料。.
职业风险评估:
完成有关 RDC 998/2025 新职业风险方法的培训:AOEL、AAOEL、DAROC、avaliAR 计算器、接触情景和缓解措施。.
膳食风险评估:
根据 RDC 295/2019 进行急性和慢性膳食风险评估方法的培训,包括 IDMT、DRfA、IDA 和风险特征的计算。.
为什么选择 SmartTox
直接从事监管工作的教员(不仅仅是学者)。.
内容根据 RDC 998/2025、RDC 950/2024 和第 15.070/24 号法律更新。.
在线和公司内形式。.
第一届 SmartTox 技术大会成为培训领域的权威标杆。.