法规支持 - 消毒剂

注册消毒剂，避免监管复杂化

全面的技术和科学支持：从风险评估和 DL50 计算到 ANVISA 的注册、修订和重新验证。.

更严格的消毒剂法规

随着取代 RDC 59/2010 的 RDC 989/2025 的发布，注册消毒剂的要求也随之更新。不适应要求的公司将面临商业化被拒绝和延误的风险。.

风险分类（风险 1 与风险 2）需要掌握 DL50、pH 值、腐蚀性和微生物标准的技术。分类错误可能会导致违规销售或不必要的注册要求。.

缺乏依据的技术科学意见会导致向国家药品检验与认证局（ANVISA）提出循环要求，使本可在首次提交时解决的问题拖延数月之久。.

SmartTox 如何解决

我们为消毒剂提供完整的技术支持，从配方评估到在 DOU 上公布注册信息。我们根据实验数据、预测模型和世界卫生组织的方法进行分析，确保科学严谨，符合法规要求。.

详细服务

风险评估：

根据 ANVISA 的 RDC 989/2025 和 RDC 682/2022，对人体健康风险进行技术科学评估研究并估算毒理学参数。.

半数致死剂量的理论计算：

根据世界卫生组织推荐的方法，理论计算口服致死剂量 50，精确确定产品的风险分类（风险 1 或风险 2）。.

实验室研究：

评估毒理学、物理化学和微生物学研究，以 ANVISA 认可的可靠数据支持注册档案。.

注册、修订和重新生效：

完整处理产品注册程序、注册后变更和 ANVISA 重新验证，包括公司注册和配方评估。.

技术和科学意见：

准备强有力的意见，预测 ANVISA 的问题，缩短要求周期，加快产品审批速度。.

为什么选择 SmartTox

掌握 RDC 989/2025（新）和 RDC 682/2022。.

世卫组织半数致死剂量理论计算方法。.

端到端支持：注册、更改和重新验证。.

25 年以上的监管毒理学专业知识。.