研发支持和预测研究

Decisões técnicas mais seguras desde o início do desenvolvimento

Avaliações preditivas e análises toxicológicas que direcionam e evitam estudos desnecessários de acordo com perfil toxicológico das formulações com base em ciência, antes de investir em estudos desnecessários.
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O custo de avançar sem previsibilidade

Formulações que avançam para estudos laboratoriais caros sem triagem prévia geram retrabalho, atrasos no pipeline e orçamentos estourados.

Sem avaliação preditiva, o risco de reprovação em fases avançadas compromete cronogramas e a confiança do time regulatório junto à diretoria.

Equipes de P&D que dependem exclusivamente de ensaios laboratoriais perdem agilidade competitiva frente a concorrentes que já utilizam modelagem computacional e ferramentas in-silico.

SmartTox 如何解决

Integramos ciência preditiva ao seu processo de P&D para que cada decisão técnica tenha fundamento sólido antes de chegar ao laboratório. Com modelos validados conforme diretrizes OECD e alinhamento direto com a RDC 294/2019, nosso time, liderado por especialistas com mais de 20 anos de experiência em toxicologia regulatória, entrega pareceres que reduzem custos, aceleram timelines e aumentam a probabilidade de aprovação.

详细服务

Screening Toxicológico Teórico:

Análise preliminar do perfil toxicológico usando bases de dados e modelos computacionais validados. Identificamos alertas estruturais e endpoints críticos antes de investir em estudos, permitindo selecionar formulações com maior probabilidade de aprovação regulatória.

QSAR / SAR:

Modelagem quantitativa e qualitativa de relação estrutura-atividade para prever toxicidade, biodegradabilidade e endpoints regulatórios. Conforme exigido pela RDC 294/2019 para avaliação de impurezas e metabólitos, nossos modelos atendem critérios de validação OECD e são aceitos por autoridades regulatórias mundialmente.

Pré-classificação Toxicológica:

Classificação preliminar de perigo segundo critérios GHS/ANVISA/RDC 294, permitindo antecipar a categoria toxicológica e tomar decisões estratégicas sobre formulação, embalagem e rotulagem antes do protocolo de registro.

Avaliação do Mais Tóxico:

Identificação do componente de maior toxicidade na composição qualiquantitativa, conforme Art. 47 da RDC 294/2019. Análise fundamental para a seleção racional de formulações e estratégia de classificação toxicológica do produto final.

Parecer Técnico de Estrutura e Atividade:

Pareceres técnico-científicos com base em relação estrutura-atividade, fundamentados em dados in-silico e literatura científica robusta. Estratégia inteligente para justificar a dispensa de estudos desnecessários, conforme Anexo III da RDC 294/2019, gerando economia real para sua empresa.

为什么选择 SmartTox

Modelos QSAR validados conforme diretrizes OECD.

Equipe científica com mais de 20 anos de experiência (Mestrado em Toxicologia, USP).

Alinhamento direto com exigências da RDC 294/2019.
Redução comprovada de custos com estudos laboratoriais.
Co-autores do OPEX Calculator, ferramenta de referência em avaliação de risco ocupacional

Agende uma consulta e descubra como a ciência preditiva pode otimizar seu pipeline

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