实验室监测与评估

确保实验室研究的质量、一致性和监管认可度

我们对研究和实验室进行监测，重点关注监管流程的质量、方法一致性和技术合理性。.

Estudos laboratoriais sem acompanhamento geram riscos

在未检查 GLP/OECD 合规性的情况下聘用实验室，会导致 ANVISA、MAPA 或 IBAMA 不接受研究，从而产生重复成本。.

只有在监管机构进行分析时，才会发现毒理学和生态毒理学研究在方法上存在缺陷，而此时要想在不影响时间表的情况下纠正这些缺陷已为时过晚。.

不堪重负的内部团队无法监控研究的每个阶段，从而失去了对作为注册档案基础的数据质量的可视性。.

SmartTox 如何解决

我们是您监管团队的延伸，以严格的 GLP 方法监控实验室研究的每个阶段。我们的团队在管理临床前研究 CRO 方面拥有丰富的经验，并且是巴西首家获得 AAALAC 认证的 CRO。.

详细服务

后续研究：

与执行实验室一起对体外和体内阶段进行持续监测，确保遵守规程和所生成数据的质量。.

实验室审核：

对签约实验室进行质量审核并确定标准，检查其是否符合 GLP、OECD 以及巴西和国际监管要求。.

技术划界：

规划和概述注册档案所需的研究，优化数据包，避免多余或不足的研究。.

毒理学研究评估：

对毒理学研究（急性、亚慢性、慢性、生殖）进行批判性分析，以满足第 2 阶段的要求并证实档案材料。.

生态毒理学、诱变和物理化学研究评估：

对配方产品和技术产品的生态毒理学、诱变性和物理化学研究进行技术审查，确保一致性和监管的可接受性。.

为什么选择 SmartTox

负责巴西第一个 AAALAC 认证。.

根据 GLP/INMETRO/CGCRE 和 OECD 进行审核。.

具有管理临床前研究 CRO 的经验。.

在编入索引的毒理学期刊上发表 11 篇以上文章。.